(通讯员 杨娟)2022年汉滨区质量月活动启动以来,汉滨区市场监管局结合全区疫情防控工作,通过宣传标语手册、科普视频、监督检查等方式积极开展疫情防控用医疗器械质量监管,增强药品生产经营企业主体责任,强化质量安全意识,提高质量安全管理水平。
区市场监管局落实属地监管责任,强化相关经营企业和使用单位的监管,对辖区内有经营和使用新冠病毒检测试剂、一次性使用采样拭子(器)、医用口罩、医用防护服等疫情防控用医疗器械产品的单位开展监督检查。重点检查经营企业、仓储场所是否符合规定要求,负责人、质量管理人是否在岗履职,质量管理制度建立与执行是否有效,相关产品资质批件是否齐全,进、销、存记录是否真实完整符合规范要求,是否按规定进行贮存运输。医疗机构是否从具有资质的医疗器械生产经营企业购进,索取、查验供货者资质等证明文件。截至目前检查企业20余家,出动执法人员96人次,责令整改3家,移交案件线索2起。
下一步,该局将加大监督抽检力度,对抽检不合格的疫情防控用医疗器械产品第一时间进行处置,严厉打击违法违规行为,涉嫌犯罪的将依法及时移送公安机关。