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安康高新区市场监管局加大医疗器械安全宣传

2023-07-18 11:04  安康日报

(通讯员 王爽)为全面普及医疗器械安全使用知识,加强医疗器械科学监管,推动行业高质量发展,切实保障公众用械安全,7月13日,安康高新区市场监管局联合市市场监管举办《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》培训会。

会议从规定出台的现实背景、法规依循和重点条款等方面,对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》进行了详细解读。还就《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》做了培训,结合医疗器械监管工作实际提出质量管理要求。辖区医疗器械批发企业、第三类医疗器械零售企业负责人,高新医院、高新健康产业发展有限公司综合门诊部、社区卫生服务中心、医疗美容机构药械管理人员共计50余人参会。

同日,该局还组织召开医疗器械经营企业、医美机构集体约谈会,通报了医疗器械质量安全专项整治行动中发现的风险隐患问题和上半年案件查办情况,通过风险预警和案例警示,提醒告诫企业严格落实主体责任,认真开展自查自纠,全面提升质量保障能力。

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